О работе отдела ветеринарного надзора Управления в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 9 месяцев 2018 года

Фото: www.ursn-nnov.ru

За 9 месяцев 2018 года в Управление поступило 12 заявлений, в том числе 5 - о предоставлении лицензии, 5 – о переоформлении, 2 – о прекращении деятельности лицензии. В связи с чем,  проведено 9 проверок выполнения лицензионных требований и условий соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, 9 заседаний комиссии по фармацевтической деятельности. Выдано вновь 5 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, переоформлено 4 (одна в работе). Государственная пошлина по лицензированию фармацевтической деятельности составила 55000 рублей.

По указанию Россельхознадзора было проведено 7 проверок возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Акты проверок своевременно направлены в Россельхознадзор.

В сфере обращения лекарственных  средств для ветеринарного применения и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора было проведено 23 плановые проверки и 8 внеплановых проверок. В ходе проверок были выявлены нарушения при обращении лекарственных средств и нарушения лицензионных требований, а также выявлены контрафактные и недоброкачественные лекарственные средства, в количестве 22 штук. Данные лекарственные средства изъяты из оборота  и уничтожены.   По результатам проверок   специалистами отдела было составлено 11 протоколов, наложено штрафов на сумму 100 тыс. руб. Деятельность одной организации приостановлена на срок 30 суток.   Так  при проведении плановой выездной проверки ГБУ НО «Госветуправление Сеченовского района» выявлены грубые нарушения  лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: в продаже находились контрафактные лекарственные средства; нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. ГБУ НО «Госветуправление Сеченовского района было привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитражным судом Нижегородской области 21.05.2018 было принято решение об административном приостановлении деятельности на срок  30 суток, так как выявленные нарушения носят существенный характер и представляют угрозу  жизни, здоровью животным.

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора проведены 2 проверки по обращениям граждан, по результатам проверок были составлены 2 протокола по ч.2 ст.14.1. Арбитражным судом Нижегородской области было принято решение о наложении административного штрафа в размере 8000 рублей.

    В рамках реализации приказов Россельхознадзора  № 1301 от 28.12.2017г и 1295 от 27.12.2017г., для проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения,  были отобраны и направлены в ФГБУ   ВГНКИ пробы лекарственных средств.  Планы по приказам № 1301,1295 - выполнены в полном объеме.   При проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Мазь ихтиоловая 10%» (ерия150817, срок годности 08.2019) производства АО «Медхим» Самарская область, «Седимин» (серия 545, срок годности 10.2019) производства ООО Фирма «А-Био», «Витам» (серия 111017, срок годности 10.2019) производства ООО Фирма "Биоветсервис" г. Томск. Управлением приняты все необходимые меры по изъятию из обращения и уничтожению выше перечисленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Результаты проведения лицензирующим органом проверок по контролю за деятельностью лицензиатов в судах не оспаривались, жалоб на работу лицензирующего органа не поступало.

С соискателями лицензий и лицензиатами проводится методическая работа в форме общения по интересующим вопросам по телефону, при личном общении, в электронной форме вопрос - ответ, а также путем размещения необходимой информации на официальном сайте Управления.

В электронной автоматизированной системе «Ассоль» ежемесячно и ежеквартально  своевременно во исполнении писем Россельхознадзора вносятся сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляется отчетность по лицензированию фармацевтической деятельности.

 
По теме
Итоги работы за 9 месяцев 2018 года в сфере лицензирования  и оборота лекарственных средств - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и республики Марий Эл информирует, что за 9 месяцев 2018 года План мониторинга лекарственных средств выполнен на 100 %. Отобрано 33 пробы (вакцины,
13.11.2018
О возобновлении обращения  лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Мастисан» (серия 172280917, срок годности 09.2019),
29.10.2018
 
О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл сообщает о возобновлении обращения до истечения срока годности двух лекарственных препаратов - «Мастисан» (серия 172280917,
22.10.2018
О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
19.10.2018
Фото автора. Любители заработать денег на сдаче металла в пункты приёма лома разрушили часть тренировочного комплекса спортсменов, которые занимаются мотоспортом.
17.11.2018 Газета Ваш Новый День
image001.jpg - Администрация Регион: Республика Марий Эл. Место проекта: г.Козьмодемьянск, в 2018 году исполнилось 435 лет Прикосновение к легенде( или 435 лет без лика) Гражданин любой страны,
19.11.2018 Администрация
Фестиваль "Майатул" завершил свою работу - Министерство культуры       В Марийском национальном театре драмы имени М. Шкетана определили обладателя Гран-при XII Международного фестиваля театров финно-угорских народов "Майатул".
19.11.2018 Министерство культуры
Пловцы и теннисисты спасательного ведомства вновь на пьедестале - МЧС В минувшую пятницу, 16 ноября, в Йошкар-Оле в рамках Спартакиады спортивного общества «Динамо» состоялись турниры по плаванию и настольному теннису среди представителей силовых структур Республики Марий Эл.
19.11.2018 МЧС
Сборная команда Республики Марий Эл примет участие в IV Национальном чемпионате по профессиональному мастерству среди инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья «Абилимпикс-2018».
18.11.2018 Газета Волжская Правда
20 ноября 2018 года с 9 час. 00 мин. до 17 час. 00 мин. в связи с заменой фасонины по ул.Ленинградской, д.55 без холодного водоснабжения будут дома по следующим адресам: -ул.Ленинградская, д.20 – 56, -ул.Добролюбовой,
19.11.2018 I-ola.Ru
Сотрудниками отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл в международном аэропорту г. Н.
19.11.2018 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору