Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям образца лекарственного препарата «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область по показателям: «Массовая доля содержания йода» – 5,1 мг/мл ( норма 5,5-7,5 мг/мл); «Стерильность» - не стерильный (норма должен быть стерильным); «Массовая доля селена» - 0,018 мг/мл ( норма 0,07-0,09 мг/мл) .
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанной серии, необходимо изъять их из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.