О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Фото: www.ursn-nnov.ru

Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие  требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственного препарата: «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А,О,Азия-1» (серия 7421, срок годности   01.2019) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область ,  по показателям:

  -«иммуногенная активность-количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее»- в испытанной дозе для КРС вакцина содержит менее 3-х 50%-ных протективных доз (норма 3,0).

-«титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных) Ig SN 50/см 3 , не менее»- средний титр вируснейтрализующих антител рН в сыворотках крови животных, вакцинированных цельной вакциной в дозе 2,0 мл, через 21 день составил менее 1,5Ig SN 50/мл: тип А Аsia Iran 0,05-0,6 Ig, тип O PanAsia-2-0,8Ig, тип Аsia-1 Sindh-0,8-1,0Ig   (норма 1,5).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении  реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанного лекарственного препарата необходимо изъять его из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 
По теме
О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
03.05.2018
О возобновлении обращения  серий лекарственных препаратов - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
28.04.2018
О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
26.04.2018
 
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
26.04.2018
Дети и мороз - Департамент экологической безопасности Маленьким детям прогулки на свежем воздухе необходимы – это общеизвестное мнение всех педиатров.
13.12.2018 Департамент экологической безопасности
Профилактика вирусного гепатита А   Инфекционное заболевание, называемое в народе «желтуха» или «болезнь Боткина», появляется при попадании в организм вируса гепатита А. Это достаточно распространенная проблема,
13.12.2018 Роспотребнадзор
Инфекционное заболевание, называемое в народе «желтуха» или «болезнь Боткина», появляется при попадании в организм вируса гепатита А. Это достаточно распространенная проблема, нередко встречающаяся среди подростков и детей.
13.12.2018 Газета Волжская Правда
Еженедельно по понедельникам в Управлении Роспотребнадзора по Республике Марий Эл проводится штаб по предупреждению распространения гриппа.
13.12.2018 Газета Волжская Правда
Зарегистрирован 101 случай заболевания острыми кишечными инфекциями, что на 27,8% выше в сравнении с предыдущей неделей и на 2,0% выше среднемноголетнего уровня (СМУ).
12.12.2018 Газета Волжская Правда
Премия "Душа народа" - Министерство культуры Названы имена лауреатов премии Правительства Республики Марий Эл «Душа народа».
13.12.2018 Министерство культуры
Итоговый форум "Ты-предприниматель" - Дворец молодежи Уже в эту пятницу, 14 декабря в 14 часов на базе Дворца молодежи Республики Марий Эл состоится Итоговый форум "Ты-предприниматель".
13.12.2018 Дворец молодежи
Фото Павла Старикова. 2019 год объявлен в России Годом театра. Министр культуры, печати и по делам национальностей Марий Эл Константин Иванов рассказал об основных направлениях работы в предстоящем году.
12.12.2018 Газета Ваш Новый День
Взлетно-посадочную полосу Йошкар-Олы хотят передать «Агентству гражданских аэропортов» - Yopress.ru ВПП смогут реконструировать в рамках госпрограммы. Вчера, 12 декабря, глава республики Александр Евстифеев провел встречу с главой Росавиации Александром Нерадько, обсудив судьбу аэропорта Йошкар-Олы.
13.12.2018 Yopress.ru
фото - Marimedia.Ru Полномочный представитель Президента России в ПФО Игоря Комарова по прибытии в республику посетил одно из развивающихся предприятий Марий Эл по производству металлокерамических корпусов для интегральных микросхем — Завод
13.12.2018 Marimedia.Ru
Активисты ОНФ в Марий Эл взяли на контроль проблему с водоснабжением в поселке Куяр - ОНФ в Республике Марий Эл Активисты Общероссийского народного фронта в Республике Марий Эл обратились к главе региона Александру Евстифееву с просьбой обратить пристальное внимание на ситуацию, которая сложилась в поселке Куяр Медведевского района.
13.12.2018 ОНФ в Республике Марий Эл
Сотрудниками налоговой службы и службы судебных приставов г. Йошкар-Олы продолжаются совместные рейды по адресам должников, имеющих задолженность по налоговым платежам.
14.12.2018 Газета Волжская Правда
Сотрудники территориальных отделов управления надзорной деятельности и профилактической работы Главного управления МЧС России по Республике Марий Эл традиционно уделяют большое внимание категориям граждан,
13.12.2018 МЧС
Активисты Общероссийского народного фронта в Республике Марий Эл обратились к главе региона Александру Евстифееву с просьбой обратить пристальное внимание на ситуацию, которая сложилась в поселке Куяр Медведевского района.
13.12.2018 ОНФ в Республике Марий Эл